Regu­la­tory Affairs Manager (/ (m/w/d/x)

Das bieten wir dir:

• Vorstellungsgespräch via Telefon möglich
• natürlich ein unbefristeter Arbeitsvertrag
• bis zu 30 Tage Urlaub, Urlaub auch innerhalb der Probezeit möglich
• viele Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Zulagen
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämien (300€)
• kostenfreie Übernahme des Deutschlandtickets und Fahrgeld möglich
• Mitarbeiterrabatte durch Corporate Benefits bei 1500 Shops & Marken

als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bist du verantwortlich für:

• Planung, Koordination und Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsstrategien
  
• Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers (z. B. CTD/eCTD)
  
• Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
  
• Überwachung und Interpretation regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen
  
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
  
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und internen Schulungen
  
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Medical und Marketing
  

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. EU, FDA)
  
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
  
• Strukturierte, eigenständige und präzise Arbeitsweise
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift